原文作家：Rachel Nuwer

俄乌冲冲阻难了乌克兰手脚临床锻练首选方针地的地位。当今它但愿能从头开动为寰球癌症连系作念出孝顺。

医护东谈主员将患有癌症的乌克兰儿童送往波兰边境小镇。战前，临床锻练是先进治疗的路线。来源：Omar Marques/Getty

2022年2月24日俄乌冲突发生后，外科肿瘤学家Mykola Zubaryev认为他和家东谈主在基辅将不再安全。“那是一段昏黑时光。”Zubaryev回忆谈。Zubaryev辞去了在位于基辅的乌克兰国度癌症连系所的责任，举家搬迁到该国西部最大的城市利沃夫。他禁受了急诊和重症监护多学科临床病院的职位，负责确立和料理新的肿瘤职业。他还参与确立了病院临床锻练和谐中心，负责监管海外就地临床锻练。

Zubaryev对该中心的愿景是进行玄色素瘤以及乳腺癌、胃肠谈癌和肺癌治疗的海外锻练。尽管斗争还在捏续，他和共事们仍然大略任命又名负责东谈主、雇用责任主谈主员并完成栽培。到2023年4月，该中心已准备好禁受锻练参与者。

自冲突开动以来，海外制药公司尚未给乌克兰带来任何新的肿瘤学锻练，尽管大多数已有的癌症临床锻练仍在持续进行。当今，包括Zubaryev在内的医师认为是时期酌量在利沃夫等地开展新锻练了，到现时为止，利沃夫一直是相对安全的隐迹所。“我进军地思在乌克兰再次启动海外锻练，”Zubaryev说。“咱们的患者从这些锻练中获益匪浅。”

加拿大安大略省金斯顿女王大学的肿瘤学家Christopher Booth示意，90%的新抗癌药物临床锻练都是由制药公司资助的。“他们决定锻练想象、谁带领锻练以及锻练将在那里进行。”Booth说。

在已往的十年中，总部位于高收入国度的制药公司越来越多地将锻练地方改变到中低收入和中高收入国度。Booth和他的共事在2022年发表的一项连系发现，2014年至2017年的636项肿瘤学锻练中有29%是在这些国度进行的（F. Rubagumya et al. JAMA Netw. Open 5, e2227252; 2022）。

2014年至2017年间，在中低收入国度（LMIC）进行的89项肿瘤学就地临床锻练中，乌克兰参与了46%，在中低收入国度中位居天下第二，仅次于印度，尔后者东谈主口是乌克兰东谈主口的30多倍。俄罗斯在癌症临床连系中的作用也很紧要。2014年至2017年在中高收入国度（UMIC）进行的181项锻练中，俄罗斯参与了64%。连系暴露，在UMIC中名挨次一，其次是巴西，参与度为52%。

昏黑时刻

乌克兰和俄罗斯手脚癌症临床锻练地方，有几方面的眩惑力。好意思国Cromos Pharma的首创东谈主兼首席实施官Vlad Bogin示意，开始，这两个国度都为申办方简略了无数用度，与在好意思国或西欧进行交流的锻练比较，他们的资本最多可简略40%。Cromos Pharma是为中袖珍制药公司开展临床锻练的公司。战前，乌克兰和俄罗斯隔离占Bogin和他的共事监督的癌症临床锻练总额的约25%和20%。

西澳大利亚埃迪斯科文大学的肿瘤内科医师Timothy Clay说，乌克兰和俄罗斯都享有“熟识且技能先进的医疗保健，和鸿章钜字的临床医师和连系东谈主员”。“但他们的妙技也比较保守，让那里公民取得首先进疗法的一个方针，是为临床锻练作念出孝顺。”

Bogin说，字据法律，乌克兰的医疗保健是免费的，但实际中公民最终时常要支付部分或一王人守护用度，包括肿瘤治疗。临床锻练中提供的此类先进疗法时常也很难取得，这使得患者很容易聘请干与临床锻练。与高收入国度比较，Bogin的乌克兰锻练中心招募参与者的速率世俗要快三到七倍。

第聂伯罗临床锻练中心的又名照应正在准备静脉打针抗癌药物。来源：Igor Bondarenko

关于乌克兰临床连系东谈主员来说，临床锻练亦然个有眩惑力的远景。CT Academia（一家总部位于基辅的公约连系组织，为大型制药公司提供连系职业）的共有东谈主兼临床运营总监Tetyana Demidenko示意，他们的参与能取得丰厚的报酬。尽管如斯，Demidenko补充谈，“他们告诉我，这对他们的真谛真谛不仅仅钱”。一些临床连系东谈主员还受益于为患者提供新疗法以及与海外社会和谐的契机。

Booth说，从某些方面来说，转向在低收入环境中开展此类责任是个好音讯。“锻练代表了更种种化的患者群体，并向那些受用度所阻的患者提供治疗。”

联系词，“空降连系”——富饶国度在低收入环境中开展方式，当地连系东谈主员参与有限或莫得参与——问题可能很大，而且不一定能为东谈国提供恒久的医疗保健科罚决策。“一朝制药公司的药物取得批准，价钱就会畸高，生成数据的国度一万年都买不上这种药物。”Booth说。

这种作念法不仅会使资源枯竭的地区容易受到行业按捺变化的影响，而且还使进行实地锻练的连系东谈主员很难在科学文件中取得荣誉。字据Booth十分共事的连系，乌克兰作家出当今寰球癌症连系出书物中的比例仅为2%。

联系词，基辅乌克兰临床连系协会会长Ivan Vyshnyvetskyy并不认为这是“不公谈或薄待”的迹象，指出“大多数[临床]连系东谈主员对科学过程莫得作念出饱和的孝顺”以确保出书服从能把他们包括进去。“连系东谈主员主要负责招募患者和网罗数据，未获邀草拟决策或出书物，因此他们不会被列为出书物的共同作家，”他说。

Vyshnyvetskyy示意，关于一些东谈国来说，参与临床锻练仍然是一种有眩惑力的安排。“这事实并不令东谈主抖擞，但在医疗保健系统薄弱的国度，临床锻练老是旺盛发展。”

锻练不仅是乌克兰癌症患者的生命线，而且还守旧着旺盛发展的医疗行业，包括数百个连系中心和数十个公约连系组织。跟着进行中的锻练走向适度，责任岗亭因斗争而隐没，医师和其他连系专科东谈主员可能会决定离开，也带走他们多年的专科学问和教化。

冲突中的临床连系

2022年2月，就在冲突发生前，乌克兰的连系东谈主员正在积极开展584项临床锻练，其中245项针对癌症。在这些连系中，127项在招募锻练对象阶段。与此同期，俄罗斯有667项进行中的癌症锻练，其中353项正在招募。其中大多数是多国的、买卖缓助的III期锻练。四分之三测试晚期疾病的治疗递次，四分之一波及潜在的治疗递次。

在冲突发生的当先几天，负责监督乌克兰卫生部临床锻练监管的国度大师中心开动在其网站上发布指南，以匡助临床锻练申办者和连系东谈主员应酬这种情况。该中心还与乌克兰国表里的数百名连系东谈主员组织了在线会议和责任坊，筹办如安在斗争配景下对该国的肿瘤患者和临床锻练赐与最佳的守旧。

来源：F. Rubagumya et al.

“斗争开动时，咱们濒临的最大挑战是若何料理悉数这些患者。”乌克兰第聂伯罗国立医科大学肿瘤学和医学发射学系主任Igor Bondarenko说。他说，第二个问题是若何持续为临床锻练作念出孝顺。“咱们不思缩小数据的可靠性和质地。”

在乌克兰各地，临床锻练地方的责任主谈主员开动翻新。一些组织将患者运输到病院，用度由锻练缓助商支付。其他东谈主则为前哨隔邻的参与者安排了开拓王人全的掩体。在停电时代，官员们为病院提供发电机供电，以确保能保存好药物和生物样本。由于悉数民用航班均停飞，缓助商和锻练责任主谈主员还必须想象通过陆路运载药物和样本的物流科罚决策。“海外快递职业不成用了，因此咱们我方准备了这么的物流链。”Demidenko说。

在COVID-19疫情时代制定的政策在冲突时代也派上了用场。举例，而已医疗功能照旧到位，允许医师而已进行盘问。Bondarenko和他的共事还受益于他们几年前为追踪患者而确立的电子数据库。斗争爆发后，他们创建了一个安全的备份系统来存储医疗记载，并已毕了17种不同言语的新翻译功能，使海外锻练站点之间分享患者信息变得愈加容易。“这个科罚决策使咱们大略在危急情况下料理临床锻练经由。”Bondarenko说。“我认为全天下都不错愚弄这个，来匡助更好地进行临床锻练。”

这些勉力和其他责任得到了讲述。尽管距离前哨仅130公里，Bondarenko和他在第聂伯罗国立医科大学的共事自斗争开动以来照旧治疗了干与28项临床锻练的约200名患者，并向缓助商提供了3000次拜谒的数据。“咱们频繁听到空袭、爆炸和火箭弹的声息。”Bondarenko说。“但咱们信服持续责任如故有必要的。”

有些亏欠不可幸免。据国度大师中心称，斗争爆发的前10个月内，有132项正在进行的临床锻练提前适度。约1100个乌克兰医疗递次（主要位于被占河山）被俄罗斯阻难或蹧蹋，其中包括尼古拉耶夫的一家肿瘤病院。至少450名临床连系受试者（其中约一半是肿瘤患者）在乌克兰境内陶醉风尘或迁出该国。

医务东谈主员也无法持续连系。“一些医师出于安全原因离开了咱们的国度，”马萨诸塞州公约连系组织KCR驻基辅的方式负责东谈主Oleksandra Ponomarenko说。

来源：Nature Index

联系词，占主导地位的乌克兰网站生成的数据质地似乎并莫得减轻。2022年，在乌克兰各地进行的28项临床锻练审核中，连系东谈主员发现悉数锻练均合适海外科学寝兵德圭表。某些缓助商里面网罗的其他数据标明，乌克兰侦查东谈主员实质上进步了服从。“在斗争之前，你可能需要恭候两到三周才智取得数据，”Demidenko说。“当今最多三天。”

乌克兰东谈主始创的科罚决策最终不错愚弄于天下各地受冲突或其他倒霉影响的地区。伦敦国王学院的癌症流行病学家Mieke Van Hemelrijck示意：“咱们不错在后勤和伦理方面向他们学习在冲突中开展临床连系行径的教化。”

需要责任而非慈善

Vyshnyvetskyy说，连系东谈主员十分患者濒临的大部分早期封闭现已科罚。患者大多已住手收支该国，大多数在未受损和未占领地区的侦查小组正在照常责任。Vyshnyvetskyy 说，在基辅和乌克兰西部，“当地在运作上已全都准备好进行临床锻练”。

一些缓助商承诺他的评估。16项袖珍锻练（其中四项由Demidenko和她的共事监督）正在乌克兰积极招募患者（但莫得针对癌症的）。Vyshnyvetskyy说，尽管与战前比较这个数字微乎其微，但“这是一个好迹象，标明一些缓助商认为这些风险是合理的”。

联系词，大多数缓助商如故不太适意。大多数缓助商正在完成斗争开动前照旧在乌克兰和俄罗斯进行的锻练，而况不策画开动新的锻练。两国原因各不交流。“俄罗斯照旧成了任何新连系的不受宽宥之地，”Bogin说。“那里有许多优秀的连系东谈主员，我确凿为他们感到缺憾，但这时期该国基本上照旧不是个聘请了。”

Bogin说，关于乌克兰来说，东谈主们担忧“无法网罗数据、无法请托连系服从，以及无法实时取成立物样本”。话虽如斯，他的公司并莫得离开乌克兰，并持续守旧其在那里的职工。“毫无疑问，”Bogin说，斗争适度后他们还将给乌克兰带来新的锻练。

对规复跨境和谐的命令，强调了乌克兰对寰球癌症学问库孝顺的紧要性。欧洲癌症组织主席Andreas Charalambous敦促海外社会“匡助重建基础递次，使乌克兰大略真贵其要道作用”。

Vyshnyvetskyy和乌克兰的其他东谈主但愿，海外社会对规复该国临床锻练行业的承诺不是意味着要比及斗争厚爱适度。“咱们不条件慈善；咱们条件责任。”Vyshnyvetskyy 说。“这将是咱们能得到的最佳的守旧。”

Rachel Nuwer是一位驻纽约市的解放撰稿东谈主。

原文以Operating in the theatre of war为标题发布在2023年9月7日出书的《当然》增刊“当然指数-癌症“上。